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苏州iso认证获悉 | 多家企业GSP认证证书被撤销！

近日，从苏州iso认证官网获悉，多家企业GSP认证证书被撤销。


 


广东省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告

（2018年 第13号）


广东中汇阳光药业有限公司等两家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。


序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级（自撤证之日起生效）

1

广东中汇阳光药业有限公司

许可证号:

粤AA0201358

证书编号:

A-GD-15-0123

注册地址:

广州市越秀区达道路12号金达大厦八楼东区817房

法定代表人:

李建新

质量负责人:

李建新

2018年10月9日，广州市食品药品监督管理局组织对你单位的监督检查确认，你单位药品质量管理体系存在缺陷（**00401），严重违反《药品经营质量管理规范》规定。

2018年

11月9日

严重失信

2

普宁祥和药业有限公司

许可证号:

粤AA6630549

证书编号:

A-GD-14-0937

注册地址:

普宁市流沙长春路与建设路交叉口北二幢西梯8楼

法定代表人:

周佳

质量负责人:

孙地忠

近日，广东省药品监督管理局组织对你单位的许可检查确认，你单位药品质量管理体系存在缺陷（**00402），严重违反《药品经营质量管理规范》规定。

2018年

11月12日

严重失信


河源市食品药品监督管理局撤销GSP认证证书通告

（2018年第2号）


惠州市良健医药有限公司第十九分店等共3家企业，严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。

 

证书编号

企业

名称

注册地址

撤销日期

主要违法事实

C-GD-16-HY-282

惠州市良健医药有限公司第十九分店

紫金县城长安大道东39号

2018-9-7

违规经营劣药。

C-GD-15-HY-215

惠州市良健医药有限公司第二十分店

紫金县响水路3号

2018-9-7

违规经营劣药。

C-GD-14-HY-363

惠州市良健医药有限公司第三十分店

紫金县紫城镇紫海路126号（1-3卡）

2018-9-7

违规经营劣药。


潮州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

2018年（4号）


潮州市康惠医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我局报送整改报告。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

潮州市康惠医药有限公司

许可证号:粤BA7680404

证书编号:B-GD-17-006

注册地址:潮州市潮安区庵埠镇文里村侨享路中段花园区8号第四层

2018年11月7日，潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现，该企业主要存在以下缺陷：*07401、*02701、11601

2018年11月7日

2

潮州市绿新药业有限公司

许可证号:粤AA7680654

证书编号:A-GD-14-0366

注册地址:饶平县黄冈镇红光顶宫新路40-41号（二、三层）

2018年11月14日，潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现，该企业主要存在以下缺陷：01001、02601、*08308

2018年11月14日
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